Monitorering av vaksineeffekt i Livmorhalsprogrammet

Bakgrunn 
I Norge ble skolebasert vaksinering mot humant papillomavirus (HPV) innført for jenter i 2009, som en del av det nasjonale barnevaksinasjonsprogrammet. Den første alderskohorten har en vaksinedekning på 67%, men det de siste årene har over 90 % av jentene i de aktuelle alderskohortene har blitt vaksinert. Norge har dermed blant den høyeste vaksinasjonsdekningen i verden. Vaksinen har vist seg å være svært effektiv i å beskytte mot de mest onkogene HPV-typene, som HPV16 og HPV18, som er ansvarlige for flertallet av tilfellene av livmorhalskreft. I 2018 ble HPV-vaksinasjonsprogrammet utvidet til også å omfatte gutter. Dette tiltaket var ment å beskytte ikke bare mot livmorhalskreft, men også mot andre HPV-relaterte kreftformer som rammer både menn og kvinner, inkludert kreft i anus, penis, hode og hals.  

I tillegg til innføringen av HPV-vaksinasjon, har Norge gjort betydelige forbedringer i sitt screeningprogram for livmorhalskreft. Fra 1. juli 2023 ble primær HPV-testing innført som standard screeningsmetode for alle kvinner i alderen 25-69 år, noe som erstatter den tidligere metoden som baserte seg på cytologisk testing (celleprøver). Primær HPV-testing er en mer sensitiv metode, som gir bedre muligheter for å oppdage kvinner med høy risiko for å utvikle livmorhalskreft på et tidligere stadium. Dette, kombinert med den høye vaksinasjonsdekningen, gir et solid grunnlag for å forvente en betydelig reduksjon i forekomsten av livmorhalskreft i Norge i årene fremover.  

Den første jentekohorten som ble vaksinert gjennom barnevaksinasjonsprogrammet (jenter født i 1997), fikk tilbud om å delta i Livmorhalsprogrammet i 2022, da de nådde screeningalder på 25 år.  

Formål 
Formålet med prosjektet og behandlingen av personopplysninger er å kvalitetssikre og videreutvikle Livmorhalsprogrammet basert på sammenstilling av data fra Kreftregisteret og Nasjonalt vaksinasjonsregister SYSVAK. Dette innebærer overvåking av HPV vaksineeffekt på screeningresultater og optimalisering av oppfølgingsalgoritmer i Livmorhalsprogrammet. 

Preliminære resultater  
Resultatene fra sammenstillingene og statistikken som er utført til nå, viser en betydelig reduksjon i forekomsten av HPV16 og HPV18, samt en nedgang i forekomsten av høygradige CIN-lesjoner blant vaksinerte kvinner sammenlignet med uvaksinerte kohorter. 

Behandlingsansvarlig 
Kreftregisteret er behandlingsansvarlig for personopplysningene som behandles i forbindelse med Livmorhalsprogrammet og dette kvalitetssikringsprosjektet. Har du spørsmål om hvordan dine opplysninger behandles, kan du kontakte Livmorhalsprogrammet: e-post -  livmorhals@kreftregisteret.no / tlf - 22 34 13 00 (telefontid hverdager fra 1200-1430) 

Hva er det juridiske grunnlaget for behandlingen? 
Kvalitetssikringsprosjektet har rettslig grunnlag for behandlingen av personopplysninger i personvernforordningen artikkel 6 nr. 1 bokstav e og artikkel 9 nr. 2 bokstav j. Videre gir vedtak fra Kreftregisteret og SYSVAK med hjemmel i helseregisterloven § 19 b, jf. § 19 a og kreftregisterforskriften § 3-1 supplerende rettsgrunnlag og unntak fra taushetsplikten. Videre vil helseregisterloven § 19 c første ledd gi supplerende rettsgrunnlag for sammenstillingen. 

Hvilke opplysninger behandles? 
Følgende typer personopplysninger blir behandlet: 

• Opplysninger om screeningprøver og testresultater fra Livmorhalsprogrammet 
• Vaksinasjonsstatus for HPV hentet fra SYSVAK 
• Alder og bosted  

Hvor kommer opplysningene fra? 
Opplysningene som blir brukt, er registrert i: 

• Kreftregisteret – inneholder informasjon om screeningprøver og livmorhalskrefttilfeller. 
• Nasjonalt vaksinasjonsregister SYSVAK – inneholder HPV-vaksinasjonsstatus. 

Hvem deles opplysningene med? 
Personopplysningene brukes til kvalitetssikring av Livmorhalsprogrammet og deles ikke med eksterne aktører. Aggregerte og anonyme data brukes til statistikk som vil bli tilgjengeliggjort for pressen og publisert i fagfellevurderte tidsskrift. 

Hvor lenge lagres opplysningene? 
For kvalitetssikringsprosjekter kan data fra sammenstillinger oppbevares i inntil 12 måneder etter analyse, før de slettes. 

De registrertes rettigheter 
De registrerte har rett til:  

• Innsyn i hvilke opplysninger som er lagret om seg i Kreftregisteret og SYSVAK 

• Korrigering av feilaktige opplysninger 

• Sletting av opplysninger (dersom de ikke er nødvendig for registerets formål) 

• Begrensning av behandlingen i visse tilfeller 

• Å protestere mot behandling av opplysninger 

Ta kontakt med Kreftregisteret (https://www.kreftregisteret.no/Generelt/Om-Kreftregisteret/Personvern/Rett-til-innsyn-/) eller SYSVAK for innsyn i hvilke data som er registrert om deg.  

Kontaktopplysninger og klagemulighet 
Kreftregisteret er organisert under Folkehelseinstituttet (FHI) som er dataansvarlig for Livmorhalsprogrammet. Dersom du har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektleder Birgit Engesæter via kontaktinformasjonen til Livmorhalsprogrammet: e-post -  livmorhals@kreftregisteret.no / tlf - 22 34 13 00 (telefontid hverdager fra 1200-1430) 

Ønsker du å komme i kontakt med personvernombudet ved FHI, kan du sende e-post til personvernombud@fhi.no. 

Det informeres om at helseopplysninger ikke må sendes på e-post, og at slike henvendelser ikke vil bli besvart. 

Dersom du ønsker å klage på FHIs behandling av personopplysninger, kan du kontakte Datatilsynet på deres nettside