Monitorering av HPV-negative tilfeller av livmorhalskreft i Norge
Bakgrunn
Med overgang fra cytologi til HPV-test som primær screeningsanalyse i Livmorhalsprogrammet er det viktig å fortløpende kartlegge omfanget av, samt kategorisere, kvinner med HPV-negativ livmorhalskreft. Som en del av kvalitetssikringen av Livmorhalsprogrammet, arbeider Nasjonalt referanselaboratorium for HPV, sammen med Kreftregisteret, om et kvalitetssikringsprosjekt der målet er å samle informasjon om HPV-negative tilfeller av livmorhalskreft i Norge.
Av og til kan det forekomme at kvinner utvikler livmorhalskreft til tross for at HPV ikke ble detektert ved rutinetesting. Krefttilfeller der HPV ikke detekteres ved rutineanalyser kan ha flere mulige årsaker som kan kategoriseres som: (1) Sanne HPV-negative forandringer; (2) Prøverelaterte utfordringer; (3) Begrensninger relatert til analysemetoden som gjør at HPV ikke detekteres; eller (4) Tilfeller som feilklassifiseres (som kreft med annet opphav enn cervix). HPV-negative krefttilfeller kan dermed deles inn i to hovedgrupper: Sann eller falsk.
Studier viser at man ved re-analyse av HPV-negativ kreft fra livmorhalsen oppnår en høyere prosentandel HPV-positivitet, som indikerer at flere av tilfellene kan være i kategorien falske negative.
Formål
I kvalitetssikringsprosjektet vil alle HPV-negative tilfeller av livmorhalskreft i Norge bli analysert med tilleggsanalyser, for å bedre forstå årsaken til HPV-negativitet og dermed enklere kunne kategorisere de HPV-negative tilfellene.
Prosjektet initieres i 2025, og er planlagt i første omgang til å vare i fem år.
Behandlingsansvarlig
Kreftregisteret og Akershus universitetssykehus har delt databehandlingsansvar i dette kvalitetssikringsprosjektet. Institusjonene har sammen utarbeidet formål og protokoll for prosjektet. Begge institusjonene vil ha innflytelse på hvordan dataene samles inn, evalueres og tolkes for å forbedre Livmorhalsprogrammet, og derfor deler de behandlingsansvaret. Har du spørsmål om hvordan dine opplysninger behandles, kan du kontakte Livmorhalsprogrammet: e-post - livmorhals@kreftregisteret.no / tlf - 22 34 13 00 (telefontid hverdager fra 1200-1430)
Hva er det juridiske grunnlaget for behandlingen?
Kvalitetssikringsprosjektet har rettslig grunnlag for behandlingen av personopplysninger i personvernforordningen artikkel 6 nr. 1 bokstav (e) og artikkel 9 nr. 2 bokstav (h) og (i) med supplerende rettsgrunnlag i vedtak om dispensasjon fra taushetsplikten etter helseregisterloven § 19 e.
Hvilke opplysninger behandles?
Følgende typer personopplysninger blir behandlet:
- Opplysninger om screeningprøver og oppfølgingsprøver lagret i Livmorhalsprogrammet
- Alder og bostedskommune
Hvor kommer opplysningene fra?
Opplysningene som blir brukt, er registrert i:
- Kreftregisteret – inneholder informasjon om screeningprøver, oppfølgingsprøver og livmorhalskrefttilfeller.
Hvem deles opplysningene med?
Personopplysningene brukes til kvalitetssikring av Livmorhalsprogrammet og kun et fåtall personer ansatt ved Kreftregisteret eller Akershus universitetssykehus vil ha tilgang til dataene. Aggregerte og anonyme data brukes til statistikk som vil bli tilgjengeliggjort for interessenter og publisert i fagfellevurderte tidsskrift.
Hvor lenge lagres opplysningene?
Resultatene etter HPV-analyse som genereres i kvalitetssikringsprosjektet vil registreres etter gjeldende retningslinjer ved HPV-referanselaboratoriet og skal rapporteres til Kreftregisteret. Dataene lagres permanent på sikker sone ved Kreftregisteret på tilsvarende måte som alle prøveresultat som Kreftregisteret mottar.
De registrertes rettigheter
De registrerte har rett til:
- Innsyn i hvilke opplysninger som er lagret om seg i Kreftregisteret og SYSVAK
- Korrigering av feilaktige opplysninger
- Sletting av opplysninger (dersom de ikke er nødvendig for registerets formål)
- Begrensning av behandlingen i visse tilfeller
- Å protestere mot behandling av opplysninger
Ta kontakt med Kreftregisteret (https://www.kreftregisteret.no/Generelt/Om-Kreftregisteret/Personvern/Rett-til-innsyn-/) for innsyn i hvilke data som er registrert om deg.
Kontaktopplysninger og klagemulighet
Kreftregisteret er organisert under Folkehelseinstituttet (FHI) som er dataansvarlig for Livmorhalsprogrammet. Dersom du har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektleder Birgit Engesæter via kontaktinformasjonen til Livmorhalsprogrammet: e-post - livmorhals@kreftregisteret.no / tlf - 22 34 13 00 (telefontid hverdager fra 1200-1430)
Ønsker du å komme i kontakt med personvernombudet ved FHI, kan du sende e-post til personvernombud@fhi.no.
Det informeres om at helseopplysninger ikke må sendes på e-post, og at slike henvendelser ikke vil bli besvart.
Dersom du ønsker å klage på FHIs behandling av personopplysninger, kan du kontakte Datatilsynet på deres nettside
