Trenger mer kunnskap om nye kreftlegemidler

Publisert: 10.04.2019

I det nye og unike prosjektet INSPIRE går Kreftregisteret nå sammen med Legemiddelindustrien (LMI), Kreftforeningen og Inven2 for å kartlegge bruken av kreftlegemidler, og bygge opp mer kunnskap om effekten av medisinene.

Karita Bekkemellem er direktør for LMI, bransjeforeningen som ivaretar legemiddelfirmaenes interesser, og hun kaller prosjektet for historisk.

– Her har ni av våre medlemsbedrifter gått sammen i et formelt samarbeid sammen med blant andre Kreftregisteret og Kreftforeningen. Det er både historisk og unikt – selv om de er konkurrenter, så ser de det sterke behovet og verdien i å få bedre kunnskap om bruk og effekt av nye kreftlegemidler, sier hun.

– Må jevne ut forskjeller

På sikt skal prosjektet kunne gi svar på omfanget av legemiddelbruken, om tilgangen på medisiner er lik over hele landet, og hvor stor andel av pasientene som har effekt av behandlingen – blant annet.

– Vi har et universelt helsevesen i Norge – og det betyr at kreftbehandling ikke skal være avhengig av hvem du er og hvor du bor. Likevel ser vi tydelige eksempler på at vi har et todelt helsevesen. Det må være et mål å gjøre helsetilbudet så likeverdig som mulig, og da er det en forutsetning å ha et klart bilde av hvordan helsehjelp og helsetjenester blir fordelt blant pasientene, sier Giske Ursin, direktør i Kreftregisteret.

LMI-direktør Karita Bekkemellem understreker at målet ikke er å bruke så mye medisiner som mulig, men at bruken skal bli enda mer riktig.

– I framtiden kommer kreftbehandlingen til å bli enda mer persontilpasset, og basert blant annet på biomarkører. Det sentrale her er at pasientene får behandling som er skreddersydd spesielt til dem, og da trenger vi mer kunnskap om hvorfor medisinene virker på noen pasienter, men ikke på andre, sier hun.

Hun påpeker også at en så grundig kartlegging som INSPIRE legger opp til er vanskelig å få til å de fleste andre land, og det kan gjøre det mer attraktivt å legge nye kliniske studier til Norge.

Katrine Bryne, LMI, (f.v), Lena Holmström prosjektleder fra Kreftregisteret og Karita Bekkemellem, direktør i LMI, er blant dem som har vært med på å gjøre prosjektet INSPIRE til en realitet. Foto: Elisabeth Jakobsen, Kreftregisteret

Mangler innrapportering

Kreftbehandling består av de tre hovedsøylene kirurgi, stråling og medikamentell behandling, og pasientene får en eller flere av disse ulike formene for behandling. Både tradisjonell cellegiftbehandling og de nye formene for immunterapi faller inn i kategorien for kreftlegemidler.

I Norge registreres alle krefttilfeller, og Kreftregisteret har data om både kreftpasienter og behandlingen de får.

– For stråling og kirurgi har vi gode om omfattende data. For legemiddelbruk, derimot, har vi lite informasjon. Det kan vi ikke være bekjent av, sier Ursin.

Alle som behandler kreft skal rapportere om sin del av behandlingen til Kreftregisteret.

– Det har vært utfordrende å få til dette på legemiddelfeltet. Vi trenger disse dataene, men samtidig ønsker vi ikke å øke rapporteringsbyrden ute i klinikkene. Derfor setter vi nå i gang med prosjektet INSPIRE, sier Ursin.

Les mer om prosjektet INSPIRE her

Kreftregisteret har gode data for både kirurgi og strålebehandling, men informasjon om legemidler er nesten helt fraværende.

Henter data direkte fra sykehusenes systemer

Tanken bak INSPIRE er å høste inn data direkte fra fagsystemene i klinikkene. Dette krever liten innsats fra sykehusenes side, mens mesteparten av jobben skal foregå hos Kreftregisteret. Der skal de rå dataene fra sykehusene kategoriseres, sorteres og analyseres.

De ulike firmaene bidrar med midler for å delta i INSPIRE, og denne finansieringen skal brukes til å utvikle systemer som kan håndtere dataene som hentes inn fra sykehusene. Til sammen har prosjektet en budsjettramme på 8,2 millioner kroner.

For prosjektledelsen ved Kreftregisteret har det vært avgjørende med god støtte fra Inven2 for å få på plass gode avtaler med alle partnerne – et arbeid som har tatt tid og har blitt gjort svært grundig.

– Vi er veldig stolte og glade for å delta i INSPIRE. I den pågående samfunnsdebatten om tilgang til ny, bedre, men også dyrere kreftbehandling, er det viktigere noensinne å vite hva som fungerer og ikke fungerer. Dette får vi vite gjennom INSPIRE, forteller Ole Kristian Hjelstuen som er administrerende direktør i Inven2.

Samtidig er INSPIRE et unikt samarbeidsprosjekt mellom offentlige og private aktører.

– Slikt samarbeid er vinn-vinn for alle parter så lenge det er regulert av gode avtaler. Resultatene av samarbeidet kan gi stor verdiskapning i framtiden, sier Hjelstuen.

– Ja til «kanskje»

Kreftforeningen deltar i prosjektet for å bidra til mer kunnskap om nye behandlingsformer, og ønsker å øke datagrunnlaget for nye medikamenter ved å la enda flere pasienter få behandlingene.

De blir ofte kontaktet av fortvilte pasienter som opplever at de ikke får mulighet til å prøve ut nye og lovende medisiner.

Derfor foreslår Kreftforeningen en ny ordning som kan tre i kraft i tilfeller der dokumentasjon om lovende legemidler fortsatt mangler.

– I dag kan Beslutningsforum si ja eller nei til et legemiddel. Vi mener at de også bør ha mulighet til å si «kanskje», sier generalsekretær i Kreftforeningen, Anne Lise Ryel.

I deres forslag innebærer et «kanskje» en betinget godkjenning for bruk i en bestemt periode. I den samme perioden rapporteres effekten av den aktuelle medisinen inn, før saken går tilbake til beslutningstakerne for en endelig avgjørelse. Mangelen på dokumentasjon behøver nemlig ikke være ensbetydende med at effekten mangler, konstaterer Kreftforeningen.

– Kanskje trengs det et større underlag, altså flere pasienter, for å kunne ta en kvalifisert avgjørelse. I disse tilfellene trengs svaralternativet «kanskje». Da slår vi to fluer i en smekk; vi tilgjengeliggjør behandling, samtidig som vi samler inn nødvendig data for å kunne ta en endelig avgjørelse, sier Ryel.

Hun understreker at det å gi pasientene raskere tilgang til livreddende behandling vil være positivt, både for den enkelte pasient og i et samfunnsøkonomisk perspektiv.

– Nå er realiteten at norske pasienter dør mens vi diskuterer, og det er helt uakseptabelt, sier hun.

– Endelig kommer en oversikt over kreftlegemidler

Også fra helsemyndighetenes side hilses INSPIRE velkommen.

Helseminister Bent Høie (H) er glad for at informasjon om kreftlegemidler endelig kommer på plass, og han retter en stor takk til aktørene som har funnet sammen i dette partnerskapet.

– Det er rett og slett inspirerende å se at vi nå endelig er i gang med å samle inn data om effekt av legemidler også til Kreftregisteret, sier han.

Helseminister Bent Høie (H). Foto: Elisabeth Jakobsen, Kreftregisteret