Om prosjektet laryngeal papillomatose
RRP er en sjelden sykdom forårsaket av humant papillomavirus (HPV) som gir infeksjon og papillomalesjoner (vorter) i luftveiene [1]. Sykdomsbyrden kan være høy for personer med RRP med hyppige sykehusinnleggelser og mulige operasjoner [2]. Tidligere forskning har anslått at over 90% av alle RRP tilfeller skyldes HPV type 6 & 11 [3]. Vaksinen Gardasil beskytter mot begge disse HPV-typene og ble tidligere benyttet i skolevaksinasjonsprogrammet fra 2009 til 2016.
Vi skal nå i undersøke vaksineeffekten og insidensrate for RRP hos voksne og barn. Dette gjøres i to paralelle prosjekter:
I prosjektet "Effekten av HPV-vaksinen Gardasil mot Laryngeal papillomatosis (AoRRP)" er primærformålet å undersøke om vaksinasjon med GARDASIL/GARDSIL9 før fylte 17 år reduserer risikoen for RRP diagnostisert i voksen alder (etter fylte 15 år). Sekundærformålet er å undersøke insidensraten hos begge kjønn (0-31 år) for RRP i Norge fra 2008 til 2021.
I prosjektet "Effekten av GARDASIL/GARDASIL9 mot juvenil onset laryngeal papillomatose i Sverige, Danmark og Norge (JoRRP)" ønsker vi å undersøke om risikoen for JoRRP er lavere for barn hvor mor er fullvaksinert med GARDASIL/GARDASIL 9 minst ett år før fylte 17 år kontra barn med uvaksinerte mødre. JoRRP prosjektet gjennomføres i samarbeid med Kræftens Bekæmpelse i Danmark og Karolinska institutet i Svergie.
Resultater fra prosjektet vil bli publisert i "Open access" tidsskrifter.
Status: Prosjektet avventer datatilgang fra helsedata.no
Deltagerinformasjon
Reservasjonsrett og informasjonssikkerhet
RRP studien benytter helseopplysninger fra Norsk pasientregister (NPR), Legemiddelregisteret (LMR), Nasjonalt Vaksinasjonsregister (SYSVAK) samt sosio-økonomiske data fra Statistisk Sentralbyrå (SSB).
Tilgjengeliggjøring av opplysningene er godkjent med hjemmel i helseregisterloven § 19b og 19c.
Personkonsekvensvurdering foreligger og er godkjent av personvernombud ved OUS.
Dine rettigheter til innsyn i dine opplysninger
Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er lagret om deg. Dersom du ønsker innsyn i dine opplysninger må denne henvendelsen rettes direkte til det aktuelle registeret. Informasjon om hvordan du kan be om innsyn i de ulike registrene finner du ved å følge linkene under:
Legemiddelregisteret - Norsk pasientregister - Nasjonalt vaksinasjonsregister - Statistisk sentralbyrå
Kontaktinformasjon
Prosjektleder:
Telefon: 22928717
stny@kreftregisteret.no
Prosjektmedarbeidere:
Tom Erik Nilsen, Elen Johanne Lahlum og Madleen Orumaa
Telefon: 22928813
toen@kreftregisteret.no
Dersom du har spørsmål om personvernet i prosjektet, kan du kontakte personvernombudet: personvern@ous-hf.no
Les mer om personvern ved Kreftregisteret her.
Finansiering og samarbeid
Studiene er finansiert av Merck & CO, Inc. AoRRP studien gjennomføres i samarbeid med Merck, mens JoRRP studien gjennomføres med Merck, Kræftens Bekæmpelse i Danmark og Karolinska Institutet i Sverige.
Finansiering: Prosjektet er finansiert av Merck & Co, Inc
Prosjektperiode:
2023 - 2028
Godkjenning: Prosjektene er godkjent av regional etisk kommitee (REK):
AoRRP - #552356
JoRRP - #565561
Referanser
1. Larson DA, Derkay CS. Epidemiology of recurrent respiratory papillomatosis. APMIS. 2010 Jun;118(6-7):450-4. doi: 10.1111/j.1600-0463.2010.02619.x. PMID: 20553527.
2. Taliercio S, Cespedes M, Born H, Ruiz R, Roof S, Amin MR, Branski RC. Adult-onset recurrent respiratory papillomatosis: a review of disease pathogenesis and implications for patient counseling. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Jan;141(1):78-83. doi: 10.1001/jamaoto.2014.2826. PMID: 25393901.
3. Fortes HR, von Ranke FM, Escuissato DL, Araujo Neto CA, Zanetti G, Hochhegger B, Souza CA, Marchiori E. Recurrent respiratory papillomatosis: A state-of-the-art review. Respir Med. 2017 May;126:116-121. doi: 10.1016/j.rmed.2017.03.030. Epub 2017 Apr 1. PMID: 28427542.
