BADDI: Kunstig intelligens i screening med tomosyntese

Bakgrunn

BADDI står for Breast cancer, Artificial Intelligence, Digital breast-tomosynthesis, Digital mammography and Interval cancer.

Kunstig intelligens (KI) har vist lovende resultater på flere områder innen mammografiscreening. Det er likevel fortsatt mye som er ukjent om fordeler og ulemper ved slik bruk, og det finnes få studier om KI i screening med bruk av tomosyntese. Tomosyntese er en 3D-lignende og mer avansert form for mammografi enn standard digital mammografi. Tomosyntesestudiene i Bergen har undersøkt om tomosyntese er en egnet screeningteknikk i Mammografiprogrammet. BADDI-prosjektet er basert på data fra disse studiene, spesifikt fra To-Be 2.

Intervallkreft er brystkreft oppdaget mellom to screeningundersøkelser, og er en uunngåelig del av ethvert screeningprogram. I screeningprogrammer er det ønskelig å holde andel intervallkrefttilfeller lavt, og det vil være interessant å undersøke om KI kan oppdage de bryskreftsvulstene som er ekstra vanskelige å se for røntgenlegene.

Dette prosjektet vil bidra med kunnskap om hvilke svulster KI kan oppdage på tomosyntesebilder? Prosjektet vil også gi kunnskap om hvorvidt KI kan oppdage flere brystkrefttilfeller på tomosyntese enn legene, uten å samtidig øke andelen falskt positive screeningundersøkelser og uten å finne flere små, saktevoksende brystkreftsvulster som kan øke risikoen for overdiagnostikk og overbehandling av kvinnene.

Hensikt

Hensikten med BADDI-prosjektet er å få økt kunnskap om evnen KI har til å oppdage brystkreft på screening med tomosyntese, og undersøke om KI kan være like gode eller bedre enn røntgenlegene til å påvise brystkreft ved bruk av tomosyntese.

Datagrunnlag

Prosjektet vil bruke opplysninger fra screeningundersøkelser som allerede er gjennomført i To-Be-studiene som pågikk i Mammografiprogrammet i perioden 2016-2019. Vi vil benytte informasjon fra tomosyntesebildene og tidligere mammografiundersøkelser (bildedata) analysert med KI, og koble disse opplysningene sammen med informasjon om røntgenlegenes tydinger og resultater fra screeningundersøkelsene (screeningopplysninger).

I To-Be 2 ble om lag 31 000 kvinner screenet, og av disse fikk om lag 320 kvinner påvist brystkreft, inkludert om lag 50 tilfeller av intervallkreft. Dette danner grunnlaget for studiepopulasjonen i BADDI.

BADDI er en registerbasert studie, der kvinnene ikke vil bli kontaktet på nytt angående prosjektet. Det vil være umulig å gjenkjenne enkeltpersoner i resultater som publiseres.

Gjennomføring

I studien skal et KI-system benyttes til å analysere tomosyntesebilder fra To-Be 2 samt tidligere mammogrammer fra opptil tre tidligere screeningrunder, for å angi en risikoskåre for brystkreft. Målet er å undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til KI-systemet.

Vi ønsker å utforske 1) deteksjonsrater av screeningoppdaget brystkreft og intervallkreft som følge av KI-analysering av tomosyntesebilder fra To-Be 2 med bruk av ulike terskler for brystkreftrisikoskår, samt med og uten bruk av tidligere screeningbilder, og 2) mammografiske funn og histopatologiske svulstegenskaper assosiert med krefttilfellene som ble oppdaget eller oversett av KI-systemet.  

Organisering

BADDI er et samarbeidsprosjekt mellom Kreftregisteret ved FHI, brystsenteret ved Haukeland universitetssjukehus og Mohn Medical Imaging and Visualization Centre ved Haukeland universitetssjukehus (MMIV). Kreftregisteret ved FHI har dataansvaret, og er forskningsansvarlig institusjon. Vi er ansvarlige for å innhente nødvendige godkjenninger, og å trekke ut informasjon om kvinnene i studiepopulasjonen og overføre dette til MMIV. Kreftregisteret vil også være ansvarlige for å utføre analyser, og tolke og publisere resultatene.

MMIV ved Haukeland universitetssjukehus har ansvar for å trekke ut, pseudonymisere og analysere bildedata ved hjelp av KI-systemet. De vil også bidra i tolkning og publisering av resultater.

ScreenPoint Medical B.V. har utviklet KI-systemet som skal brukes i denne studien, Transpara™. Systemet er CE-merket. ScreenPoint Medical er ansvarlig for tilgang, installasjon, kalibrering og opplæring i bruk av systemet, men har ingen beslutningsmyndighet i utføringen av studien.

Status

Per februar 2025 er det trukket ut bildedata tilhørende kvinner som ble screenet med tomosyntese i To-Be 2, samt med digital mammografi eller tomosyntese ved opptil tre tidligere screeningoppmøter i Mammografiprogrammet. En oppdatert versjon av KI-systemet som kan analysere tomosyntesebilder ble klart til bruk i januar 2025, og arbeidet med å analysere mammogrammene ble deretter påbegynt ved MMIV. 

Om prosjektet

Prosjektleder: Solveig Hofvind

Postdoc: Nataliia Moshina

Prosjektgruppe: Åsne Holen, Marthe Larsen

Finansiering

Prosjektet er finansiert av Kreftforeningens Open Call 2020, Kreftregisteret og Haukeland universitetssjukehus.

Varighet

1.1.2021-31.12.2025

Arkivnummer

20/169

Personvern

Prosjektet er godkjent i Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), prosjektnummer 2015/424 og 13294).

Du finner generell informasjon om personvern i Kreftregisteret her.

Samarbeidspartner

Ekstern samarbeidspartner er Mohn Medical Imaging and Visualization Centre ved Haukeland universitetssjukehus, ved Leif Oltedal.

Mer om Mammografiprogrammet