Organisasjon

 

Scientific commitee (SC)

Definisjon: SC er ledergruppen i det internasjonale NordICC-hierarkiet. Den består av minst ett medlem fra hvert av de deltagende landene og det koordinerende sekretariatet.

Ansvarsområder: Overordnet ansvar og besluttende organ for studien generelt, inkludert aspekter ved ledelse, screening, kvalitetskontroll, observering av endepunkter og publikasjonsaktivitet. Gjennomgår og oppsummerer rapporter on kvalitet og hendelser fra sekretariatet og sender informasjon til DSMB hver måned i screeningperioden.

National executive committees  (NEC)

Definisjon: De nasjonale styringskomitéene er de koordinerende gruppene i de deltagende landene. Det skal være minst ett medlem fra hvert av de nasjonale screeningsentrene. Hvis ikke noe annet er bestemt av NEC skal styreformannen være representant i SC.

Ansvarsområder: Overordnet ansvar for de nasjonale screeningsentrene og ledelse av studien i de respektive land. Rapporterer til SC hver måned.

Endpoint committee (EC)

EC-gruppen er ansvarlig for standardisering av klassifiseringer av dødsårsaker (utdragsskjemaer for enhetlig klassifisering av dødsfall) eller andre endepunkter. På grunn av språkproblemer under revisjon, bør det være èn komité i hvert land, foreslått bestående av en patolog, en onkolog og en kirurg.

Coordinating secretariat (Kreftregisteret, Oslo)

Sekreteriatet i Oslo administrerer studien sammen med de nasjonale screeningsentrene, og er ansvarlig for datainnsamling fra alle screeningsentre. NordICC’s hoveddatabase er lokalisert her. Sekretariatet oppretter og administrerer NordICC-databasene, inkludert oppfølging av data og statistiske tjenester. Sekretariatet bør ha kontinuerlig kunnskap om kvalitetsspørsmål og ”adverse events”, og rapporterer til SC hver måned.

Data safety and monitoring board (DSMB)

DSMB er en ekstern gruppe; rådets medlemmer er ikke involvert i studievirksomheten på noen måte. DSMB gir råd til SC ved ”adverse events” og ved endepunktsevalueringer. DSMB råder SC ved tidlig avslutning av studien. Gruppen bør bestå av en kreftepidemiolog, en biostatistiker og en gastroenterolog.