NordICC - The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer

Kreft i tykk- og endetarm, kolorektalcancer (CRC) er et betydelig helseproblem i vestlige land. Sykdommen utvikler seg fra forstadier over lang tid. Ved hjelp av koloskopi kan slike forstadier oppdages og fjernes, og undersøkelsen kan derfor forebygge CRC. Mange nasjonale og internasjonale helseorganisasjoner krever bevis fra randomiserte studier på redusert forekomst eller dødelighet av sykdommen før de kan støtte omfattende screeningprogrammer. Selv om koloskopiscreening for forebygging av kolorektal cancer er etablert i USA og flere europeiske land, eksisterer det ingen randomiserte studier som kvantifiserer den mulige gevinsten ved koloskopiscreening. NordICC er den første randomiserte studien som undersøker effekten av koloskopi på forekomst og dødelighet av CRC.

NordICC er en randomisert studie med flere deltagende sentre i Norden, Nederland og Polen. Minimum 66 000 personer i alderen 55-64 år trekkes tilfeldig ut fra folkeregistre i de deltagende landene. 22 000 av disse inviteres til engangskoloskopi (2:1-randomisering). Forventet arbeidsmengde med 50 prosent samtykke vil være 11 000 koloskopier. Under screeningundersøkelsen vil alle detekterte lesjoner bli biopsert og fjernet der det er mulig.  De øvrige 44 000 personene (kontrollgruppen) blir ikke tilbudt noen form for screeningundersøkelse (vanlig oppfølging). Hovedformål med studien er undersøkelse av forekomst av CRC og dødelighet etter ti års oppfølging. I en ”intention-to-screen”-modell  forventes det 25 prosent  reduksjon av risiko for CRC-død i løpet av tiårs oppfølging i screeninggruppen sammenlignet med kontrollgruppen, forutsatt 50 prosent oppmøte.

NordICC-studien er registrert hos ClinicalTrials.gov med registreringsnr: NCT00883792.

Kontakt

Prosjektledere:
Michael Bretthauer, lege dr. med., Kreftregisteret
Mobil: 901 32 480
E-post: michael.bretthauer@rikshospitalet.no

Geir Hoff, Prof. dr. med., Kreftregisteret
Mobil: 918 66 762
E-post: hofg@online.no 

Prosjektkoordinator:
Siv Furholm, offentlig godkjent sykepleier
Mobil: 474 08 122
E-post: siv.furholm@kreftregisteret.no