Samtykke og tilbaketrekking av samtykke

Innsamlingen av prøver til Janus serumbank er basert på et frivillig, uttrykkelig og informert samtykke. Frem til 1. juli 2009 skjedde innsamlingen i henhold til helseregisterloven § 5, jf. personopplysningsloven §§ 8 d og 9 h, og biobanklovens bestemmelser om forskningsbiobank. Den 1. juli 2009 trådte helseforskningsloven i kraft. Loven inneholder særlige bestemmelser om forskningsbiobanker som får anvendelse på Janus serumbank, jf. kapittel 4 (Samtykke) og kapittel 6 (Forskningsbiobanker og forskning som involverer humant biologisk materiale). 

Helseforskningsloven § 13. Hovedregel om samtykke

Det kreves samtykke fra den enkelte til deltakelse i medisinsk og helsefaglig forskning, så som avgivelse av prøver til Janus serumbank, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal være informert, frivillig, uttrykkelig og dokumenterbart.

Helseforskningsloven § 16. Tilbaketrekking av samtykke

Et samtykke til deltakelse i et forskningsprosjekt kan når som helst trekkes tilbake. Den som har trukket sitt samtykke tilbake, kan kreve at prøvene destrueres og at helseopplysninger som er lagret i Janusregisteret slettes, eller utleveres innen 30 dager.