Samtykke og tilbaketrekking av samtykke

Innsamlingen av prøver til Janus serumbank er som hovedregel basert på samtykke fra den enkelte deltaker. Samtykket skal være frivillig, uttrykkelig og informert.
(Helseregisterloven § 2 nr. 11.)

Janusbanken er en forskningsbiobank. Den 1. juli 2009 trådte helseforskningsloven i kraft. Loven inneholder særlige bestemmelser om innsamling, oppbevaring, behandling og destruksjon av humant biologisk materiale og helseopplysninger i forskningssammenheng som har betydning for Janus serumbank, jf. især Kapittel 4. ”Samtykke” og Kapittel 6. ”Forskningsbiobanker og forskning som involverer humant biologisk materiale". Disse bestemmelsene får anvendelse på innsamling av serumprøver som skjer fremover i tid.

Helseforskningsloven § 13. Hovedregel om samtykke

Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal være informert, frivillig, uttrykkelig og dokumenterbart.

Helseforskningsloven § 16. Tilbaketrekking av samtykke

Et samtykke til å delta i et forskningsprosjekt kan når som helst trekkes tilbake. Ved tilbaketrekking av samtykke må forskningen på vedkommendes biologiske materiale eller helseopplysninger opphøre. Den som har trukket sitt samtykke tilbake, kan kreve at det biologiske materialet destrueres og at helseopplysningene slettes eller utleveres innen 30 dager.

Frem til 1. juli 2009 skjedde innsamlingen i henhold til helseregisterloven § 5, jf. personopplysningsloven §§ 8 og 9, og biobanklovens bestemmelser om forskningsbiobank.