Studiedesign
Nestet kasus-, kontroll design, der både kasus og kontroller hentes fra den samme prøvekohorten, er det mest brukte i Janusbanken.
Kasus identifiseres ved kobling til Kreftregisteret ved hjelp av fødselsnummer. Kontrollgruppen gir et estimat for eksponering i prøvekohorten. Matching på individnivå er typisk i dette designet. Vanlige matchekriterier i Janusprosjekter er kjønn, alder, fylke, tappedato og kohort. Matching på lagringstid (tappedato) er viktig for å minimere påvirkning av preanalytiske og lagringsrelaterte faktorer og livsstil.
I en biobank vil det alltid være en avveining mellom å spare materiale fra sjeldne kasus og behovet for å matche mot kontroller fra hele kohorten for å unngå utvalgsbias. I Janus har vi tilgang på et stort antall valgbare kontroller og effekten av denne type bias anses derfor for å være svært liten.
Utvalgskriterier i Janus-prosjekter
|
Element |
Spesifikasjon |
|
Kriterier for å være et kasus |
-
Alle kreftkasus av spesifikk type basert på kriterier som er utviklet av Kreftregisteret
-
Diagnosetidspunkt kan være begrenset til en spesifikk tidsperiode
-
Tillater tidligere non-melanoma hudkreft diagnose
-
Prøvetapping må være minimum en måned før diagnose for å sikre at blodtapping ble gjort før behandling og for å minimere biokjemiske effekter forårsaket av udiagnostisert kreft
|
|
Kriterier for å være en kontroll |
-
Levende og bosatt i Norge ved kasusets diagnosedato (sikrer like lang oppfølgingstid for kasus og kontroll)
-
Må være uten kreft ved kasusets diagnosetidspunkt med unntak av non-melanoma hudkreft (samme kriteria som for kreftkasus)
-
Tillater vanlige kreftformer etter kasusets diagnosedato, men ekskluderer kontroller med sjeldne kreftformer der prøvematerialet er viktig å spare til senere studier
|
|
Matchekriterier |
-
Alder ved blodtapping typisk +/- 1 år mht alder hos kasus på tappetidspunkt
-
Dato for prøvetaking, typisk +/- 3 måneder mht kasusets prøvetaking
-
Samme kjønn
-
Prøveinnsamling i samme fylke
|